CordenPharma는 전세계 시장에서 초기임상부터 상업화에 이르는 벨류체인을 따라 고객을 서포트하는 데에 있어 전례없는 경험을 보유한 Peptide API 선도적인 제조업체 중 하나입니다. New Chemical Entity 또는 제네릭 개발 활동을 타게팅하는 50개 이상에 cGMP 개발 프로젝트를 서포트하고 있습니다. 또한 CordenPharma의 전문성은 Carbohydrate, Lipid, Pegylation에 Conjugation과 같은 부속구역(Ancillary Area)을 커버합니다. 가장 주목할만한 사실은 스케일은 CordenPharma에게 전혀 문제가 되지 않는다는 것 입니다. CordenPharma는 Peptide API에 그램단위부터 연간 수백 킬로그램까지 스케일업하여 생산할 수 있는 충분한 용량을 보유한 세계 유일한 회사입니다. Fuzeon®(enfuvirtide)의 제조경험으로 CordenPharma가 Complex Peptide의 미터 톤을 생산한 유일한 회사인 것을 강조해줍니다.
12 ~ 10,000 L사이즈인 자동화된 Peptide Synthesizer를 보유한 Custom Peptide 생산에 리더로서 Complex Solvent 핸들링, 리커버리와 역물류(recycling logistics)를 해결하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
또한 Preparative HPLC Lyophylization 장비, Spraydrying, 고유의 Precipitation 노하우로 최종 Peptide Isolation 단계를 비용효율적이며 대규모로 생산할 수 있습니다.
다수의 Disulfide Bridge 또는 특히 긴 Sequence (최대 60 Amino Acid Residue)인 Complex Peptide, Lipo, Carbohydrates Conjugates를 스케일링 전문성을 갖추고 있습니다.
CordenPharma는 자매사 WeylChem과의 Backward Integration으로 어떤 스케일의 시작재료와 non-GMP intermediate에 대해 비용절감 혜택을 받고 있습니다. WeylChem은 Peptide Synthesis의 효율적인 Coupling Reagent로 알려진 Allessan CAP을 대량생산하고 있습니다.
통합 공급
CordenPharma의 수직통합된 공급망 모델은 GMP 공급망 전체에 대한 개발과 제조 전문성을 제공합니다. 규제된 Key Raw Materials 및 Non-GMP Intermediates부터 시작하여, 당사의 자매사인 WeylChem은 Back Integration을 통해 고객의 공급망을 보호하는데 지원해줍니다. CordenPharma의 광범위한 인프라는 GMP Starting Materials 공급, API 그리고 상용규모 의약품 제조, Finished Dosage Formulation, 그리고 약품의 Packaging & Logistics까지 제공하여 공급망 확장을 시켜 개발 및 제조시간 단축에 더불어 제조비용까지 감소해드립니다.
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