- 선도적인 제약회사의 복잡한 제품(예, Linaclotide, Enfuvirtide, Mifamurtide, Eptifibatide, Glatiramer)과 같이 초기단계부터 상업적 공급까지 세계적인 수준의 제조 서비스를 제공한 검증된 실적
- 화학적 단계를 줄이고 순도를 높이며 원자재 비용을 줄임으로써 비용 효율적인 제조 및 철저하고 세밀한 CMC Dossier를 위한 고유 프로세스 테크놀로지
- 고유한 전문성을 이용하여 다양한 제품에 대한 고객의 니즈를 충족
- 완전히 통합된 서비스 : API부터 완제의약품까지의 제약 서비스 (임상시험 키트 준비, Randomization 및 Logistics)
- 핵심적 시작 물질을 위한 Backward Integration > 비용 및 품질 측면에서의 공급망 확보
- 유럽 및 미국내에 다수의 제조시설을 통한 Business Contingency Plan (BCP)의 유연성을 제공
플랫폼 설명
CordenPharma Peptide 플랫폼은 Bio-organic Peptide API로 구성되어 있습니다.
CordenPharma 전문가는 모든 스케일에서 Solid-phase, solution-phase 그리고 hybrid solid-solution-phase 테크놀로지를 사용하여 Peptide API를 제조합니다. Preparative HPLC purification를 포함한 다양한 다운스트림 프로세싱 능력은 모든 개발단계에서 제조에서 혜택을 보게됩니다.
고객에게 완벽한 통합 서비스를 제공하기 위해서 CordenPharma는 Fill & Finish, 제약 패키징, Logistic 서비스, 임상실험 키트, Randomization & Logistics도 지원하고 있습니다.
Peptide 제조
간소화된 프로세스 개발, 스케일업 그리고 대규모 생산능력과 같은 CordenPharma의 Peptide 분야의 전문성은 2개의 cGMP Peptide API 시설(미국에 CordenPharma Colorado와 벨기에에 CordenPharma Brussels)에서 지원을 받고 있습니다. 더불어 CordenPharma Frankfurt Peptide Centre of Excellence는 모든 시설의 프로세스 디자인, 개발 및 non-GMP 합성과 같은 분야를 지원하여 R&D 효율을 증가시킵니다.
CordenPharma의 간소화된 프로세스 개발 및 스케일업 방식은 대규모 생산을 모방한 장비 디자인을 사용하고 있습니다. 이는 장비 엔지니어링과 관련된 편차를 방지하거나 줄이는데 큰 도움이 됩니다. 당사는 직접 최첨단 장비를 설계하여 어떤 스케일이든 또는 개발단계이든 고객의 니즈에 효율적으로 대응하여 궁극적으로 비용 효율적으로 Peptide 제조를 할 수 있도록 하였습니다.
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