-완전히 통합된 서비스 : API부터 완제의약품까지의 제약 서비스 (임상시험 키트 준비, Randomization 및 Logistics)
-핵심적 시작 물질을 위한 Backward Integration > 비용 및 품질 측면에서의 공급망 확보
-유럽 및 미국내에 다수의 제조시설을 통한 Business Contingency Plan (BCP)의 유연성을 제공
Lipids 제조
CordenPharma는 Custom Lipids와 Standard Lipids (Glycero-Phospholipids, Sphingolipids, Cationic lipids)에 대한 여러 Drug Master Files (DMFs)를 보유하고 있으며 합성 Lipids 프로세스 개발, 스케일업 그리고 대규모 제조분야에서 잘 알려져있습니다.
CordenPharma는 Drug Delivery System 또는 API 용도의 Custom Lipids에 대한 고객의 니즈를 서포트합니다. 지난 몇 년간 특히 cationic lipid 제조와 같은 Custom Lipid Synthesis에 대한 상당한 전문성을 갖추었으며 이와 같은 Lipids 제조 서비스는 API 및 의약제품 서비스를 제공하는데 시너지를 일으킵니다.
mRNA 백신생산
COVID-19 팬데믹으로 인해 mRNA 백신을 위한 Lipids 생산에 사용될 단순하고 고순도 식물기반 콜레스테롤의 Short Synthesis인 BotaniChol® 개발하였습니다.
현재 산업용으로 사용되는 콜레스테롤은 양모나 동물 조직이나 그리스(grease)에서 추출합니다. 이와 같은 방법은 인간 및 수의학 의약품을 통한 Transmissible Spongiform Encephalopathies (TSEs) agents의 리스크가 있습니다.
비 동물성 콜레스테롤인 BotaniChol®의 새로운 생산 프로세스는 식물에 화학적 변형을 기반으로 하였기에 잠재적인 동물적 오염을 방지할 수 있습니다. 특허받은 프로세스는 생명을 구하기 위한 백신의 생산으로 인해 발생한 세계적으로 Lipids의 부족을 극복하고 팬데믹과 맞서기 위해 중요한 역할을 합니다.
당사의 phosphocholine, pegylated 그리고 cationic lipids에 더해 BotaniChol®는 팬데믹과 맞서는 글로벌 파트너를 위한 당사의 mRNA lipid 상품군을 더욱 완벽하게 합니다.
Carbohydrates 제조
CordenPharma는 수년간의 광범위한 경험으로 Oligosaccharides와 같은 Complex Carbohydrate 제조의 다양한 측면에 대해 다음과 같은 전문성을 얻었습니다:
- Carbohydrate 기반의 백신 (solution-phase oligosaccharide synthesis)
- Carbohydrate 기반의 API
- Carbohydrate 기반의 delivery systems (e.g. GalNac derivatives)의 제조
- 수용체 타게팅을 위한 Carbohydrate 결합체 – Lipid 이나 Peptide에 결합
CordenPharma는 R&D 실험실에서 초기 mg단위 합성부터 CordenPharma Switzerland 또는 Colorado에서 kg단위의 cGMP 생산까지 고객을 지원할 수 있는 독보적인 위치에 있습니다. 우리는 대규모 크로마토그래피를 포함한 상업 스케일의 긴 제조 순서 (20단계 이상)를 처리할 수 있는 장비를 갖추고 있으며 이 클래스의 분자에 대한 분석 및 규제 요구사항에 대한 깊이있는 노하우를 보유하고 있습니다.
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