- 소규모에서 대규모로 개발에서 상업용 제조에 이르는 폭넓은 역량을 갖춘 다양하고 다목적인 서비스
- 유럽 및 미국내에 다수의 제조시설을 통한 공급의 유연성 제공
- Key Starting Material을 위한 Backward Integration > 비용 및 품질 측면에서 공급망 확보
- 풀 서비스 CDMO 서비스, Advanced Intermediates와 API부터 완성의약품까지에 대한 프로젝트 관리 & 통합된 공급, 패키징 / 라벨링, 임상실험 키트 관리(물류, track-trace & 문서화)
플랫폼 설명
CordenPharma의 Small Molecule 플랫폼은 Advanced Intermediates, API 개발 & 제조, 의약품의 Formulation 및 패키징의 풀서비스를 제공합니다.
프로세스 개발
보유하신 Medicinal 화학적 접근법 또는 완전히 개발된 Small Molecule 프로세스의 초기구현을 원하시는 고객에게 당사의 숙련된 개발화학 및 엔지니어 팀은 향후 규제사항를 파악하여 단계에 적합한 방식으로 프로세스를 성공적으로 스케일업하는것을 도울 준비가 돼있습니다.
CordenPharma의 목표는 단지 확장 가능한 방법을 만드는 것이 아니라 Quality by Design(QbD) 원칙을 사용하여 견고하고 포괄적인 컨트롤 전략을 만드는 것 입니다. 이러한 방식으로 CordenPharma는 개발한 케미스트리가 고객의 Small Molecule 프로젝트의 초기 임상단계부터 상업적 제조까지 진행함에 따라 쉽게 확장가능할 수 있도록 보장합니다.
시설의 광범위한 네트워크와 다목적 장비 활용하여 임상단계에 무관하게 (초기단계 개발부터 상업적 제조까지) 고객의 프로젝트를 예산내에서 최대의 품질로 제때 완수할 수 있습니다.
Small Molecule 시설을 통합해서 쌓은 200년이상의 누적된 제조경험으로 CordenPharma는 다양한 종류의 화학기술에 대한 방대한 경험을 보유하고 있습니다.
유럽과 미국에 있는 다수의 제조시설은 공급의 유연성과 스케일(25 ~ 28,000 L의 리액터)을 제공합니다.
완제의약품 제조
Small Molecule 플랫폼을 위한 통합된 공급 솔루션, CordenPharma는 다양한 Final Dosage Form (타블렛, 캡슐, 바이알, 카트리지, PFS)를 지원합니다. 세계적으로 인증받은 시설에서 프로젝트 매니지먼트, 패키징/라벨링, 시리얼화를 포함한 풀 서비스를 제공합니다.
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