HIGHLY POTENT & ONCOLOGY 플랫폼
특장점
- 유럽 및 미국내에 다수의 제조시설을 통한 공급의 유연성 제공
- API 및 경구/멸균 의약품에 대한 통합 공급망(Integrated Supply)
- 세계적으로 승인된 시설에서의 패키징 / 라벨링, 일련번호 표시를 포함한 풀 서비스 & 프로젝트 관리
- 다목적 시설 > 카테고리 4까지의 Highly Potent 제품과 Containment Solutions을 안전하게 다룰 수 있도록 디자인된 프로세스
플랫폼 설명
CordenPharma의 Highly Potent & Oncology 플랫폼은 최첨단 high containment 테크놀로지와 프로세스를 활용하여 Highly Potent API와 의약품을 제조합니다.
- Advanced Chemical Synthesis (SafeBridge® 인증된 시설)
- Cytotoxic & Cytostatic API
- Oral Dose (타블렛 & 캡슐)
- Injectable (액체 및 동결건조)
- Highly Potent Peptide
- Drug Conjugate을 위한 Linker-warheads
- Preparative Chromatography 전문성
CordenPharma는 품질, Delivery 시간, Right-First-Time 퍼포먼스에서 타의 추종을 불허하는 전문성과 신뢰성을 제공합니다.
| 기준 | 카테고리 1 | 카테고리 2 | 카테고리 3A (H.P.) | 카테고리 3B (H.P.) | 카테고리 4 (H.P.) |
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OEL 범위 |
≥100 μg/m3 |
<100 - 10 μg/m3 |
<10 - 1 μg/m3 |
<1 - 50 ng/m3 |
<50 ng/m3 |
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